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中药提取物行业将迎来快速发展新时期


海关数据显示,2014年上半年,我国中药进出口额为19.8亿美元,同比增长23.94%。作为中药中占比最大的出口商品,中药提取物的出口额达6.9亿美元,同比增长17.16%。国家中医药管理局科技司副司长李昱表示,中药提取物是中药出口的主流,2015版药典中将会大幅增加相关品种。

传统市场成为拉动出口增幅的主要力量。据了解,目前我国中药已出口至168个国家和地区,其中亚洲地区是中药出口的传统市场,也是主要市场。2014年上半年我国中药对亚洲国家和地区的出口额为9.2亿美元,同比增加26.3%,占比达61.78%。日本、中国香港、韩国、越南就占据我中药出口五大市场中的4个席位。

中医药“走出去”的步伐越来越坚实,由当初单一的针灸医疗服务产品带动中药产品出口的模式,逐步向医疗、教育、科研、贸易和文化全产业链模式迈进。去年,商务部和国家中医药管理局等14个部门共同制订《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》,力争不断提高中医药服务出口的质量、档次和附加值。

中药进出口贸易的提升,离不开中药现代化和国际化的推动。医药产业是一个资源依赖性产业,传统方式主要是靠天吃饭,以野生资源为原料,而自从实现中药现代化以来,中药工业2013年超过5500亿元,年均增长率20%。针对中医药产业存在的资源特性,国家中医药管理局积极争取国家财政支持,不断加大科研和产业促进方面的力度,支持中药材种苗繁育和生产基地建设,有力地促进中药农业的发展,产业技术水平逐步提高,标准体系逐渐完善,规模效益不断扩大,产品质量得到保障。

中药类产品包括中药材、中成药、中药保健品、植物提取物等。植物提取物产业是“朝阳产业”,占据中药类产品出口比例最大,比例接近一半。2010年植物提取物出口额达8.2亿美元,2011年突破10亿美元大关。2012年植物提取物外贸增幅放缓,出口额为11.6亿美元。2013年植物提取物进出口额14.12亿美元,同比增加21.3%,占中药商品出口额的45%。中药提取物是中药出口的主流,目前相关部门正在进行2015版《中国药典》的修订工作,继2010版药典新增27种之后,2015版药典计划大幅新增中药提取物品种。植物提取物作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业,新政将带动产品的质量提升,加快实现中药的国际化进程。

植物提取物是我国中药出口行业中发展最迅速的一个产业,国家主管部门的政策合力有望加速产业的健康发展。作为中药产品的出口大类,植物提取物标准的缺失限制了医药行业的发展。而医保商会于20139月发布了首批植物提取物国际商务标准,这对于行业无疑是个重大利好。该标准不仅进一步完善了植物提取物质量标准体系,填补国内植物提取物标准的空白,并且为进一步规范市场秩序,提高行业准入机制,加强行业企业自律起到了重要作用。2014年下半年,医保商会将与美国药典委员会签署协议,共同制定植物提取物标准,并筹备编辑双方认可的《植物提取物专论》,进一步规范植物提取物国际贸易。此外,2014年下半年医保商会将与海关总署共同编写《植物提取物海关编码归类手册》。据了解,该手册涵盖265个大宗植物提取物出口产品,将于明年6月正式出版发行经发行使用,将在很大程度上减少出口编码归类误判情况发生的几率,利于出口企业公平竞争。作为目前中药领域最有可能实现国际化的子行业,标准的发布将带动产品的质量提升,加快实现中药的国际化进程。这次制定的植物提取物国际商务标准是针对面向国际市场的出口产品,适用于产品出口欧盟、美国等国际市场。

中药提取物在我国有三方面的用途。一是做中成药,目前的中药产品多以原药材入药或初级提取物入药;二是保健食品领域,国内的保健食品长期延续了中成药的模式,对成分或标志物要求不高;三是功能食品和日用化妆品。这主要体现在:中医药的优势和特点还没有得到充分体现,如对中医药优势与特色的认识不深入、不准确,缺乏科学数据支持药品有效性和安全性等,使得报批时存在立题依据不充分、复方临床依据不足、有效部位和成分筛选不充分、基础研究和临床疗效研究欠缺等问题。同时,企业对中药新适应症、新研究成果等创新领域关注不够,“二次科研”的积极性不高,对药材基原、产地对质量的影响和资源可持续利用等重视不足。

提高标准也意味着又有一场“你死我活”的战争。目前国内从事中药提取物的上市公司,有康恩贝、天士力、尖峰集团、交大昂立、莱茵生物等。康恩贝是国内最早开发银杏叶制剂的公司。交大昂立子公司是国内规模最大的植物提取物企业,主要产品有罗汉果提取物、青蒿素等。莱茵生物主导产品有红景天提取物、罗汉果提取物等,是国内有能力生产最齐全品种植物提取物的企业之一。

新政策实际是要求中药企业对生产的最终产品负责,加强产品质量管理体系建设,从原材料提取生产到制成药品都要归公司自己管理。从中后期的形势来看,随着国际经济的持续好转,传统市场也逐渐回暖,业界普遍表示看好。另外,行业各项利好措施的出台,也对中药提取物的发展起到积极有力的推动作用。


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